尘埃粒子计数器怎么选？生物制药实验室必备指南

在生物制药领域，洁净室与无菌实验室是确保药品安全、药效稳定的生命线。微小的尘埃粒子可能成为微生物的载体，直接污染细胞培养、发酵过程及最终产品，导致整批药品报废，造成巨大的经济损失。因此，对空气洁净度进行持续、精准的监测，不仅是GMP法规的硬性要求，更是保障产品质量的核心环节。尘埃粒子计数器，正是这道防线上不可或缺的“哨兵”。那么，面对市场上琳琅满目的产品，生物制药实验室应如何选择一款合适的尘埃粒子计数器？

一、明确核心需求：为何生物制药实验室要求更高？

生物制药实验室的粒子监测，并非简单的“数灰尘”。它要求设备能够：

1、精准量化污染：准确计量关键粒径（如0.5μm和5.0μm）的粒子数量，直接对应洁净室等级标准。

2、保证过程无菌：在细胞培养、灌装等关键工艺点，实时监测环境，防止微生物污染。

3、符合法规审计：设备产生的所有监测数据必须真实、可靠、可追溯，以满足GMP/FDA等严格的数据完整性要求。

二、选择尘埃粒子计数器的六大核心要素

基于以上痛点，在选择尘埃粒子计数器时，应重点关注以下六个方面：

1、监测精度与通道配置

设备必须能够监测与您洁净室等级相对应的粒子尺寸。讯鹏尘埃粒子计数器可精确输出 0.3、0.5、1.0、2.5、5、10μm六个通道 的实时数据，全面覆盖从A级到D级洁净区的监测需求，确保数据精准无误。

2、采样流量的稳定性

流量稳定是数据可比性的基础。讯鹏设备内置超声波流量计和PID流量调节算法，确保持久恒流2.83L/MIN采样，避免因流量波动导致读数失准。搭配专属定制旋片式气泵，寿命更长，运行更稳定。

3、数据完整性与追溯能力

这是GMP合规的生命线。选择支持大容量本地存储（如内置SD卡，支持数据存储超2年）并方便导出（支持USB导出）的设备至关重要。所有历史数据都应可追溯，用于趋势分析和迎审备查。

4、系统集成与扩展性

现代药厂追求智能化管理。设备应标配RS485和RJ45网口通信，并可选配WIFI或Lora无线传输，轻松接入环境监控系统（EMS）。此外，预留接口支持外接温湿度、露点、风速等传感器，实现环境参数的集中监控。

5、操作的便捷性与交互设计

清晰的交互能提升工作效率。讯鹏尘埃粒子计数器采用工业级触摸彩屏，数据一目了然，并配备设备指示灯、支持外接报警灯，实现多维度数据交互。同时，设备支持U盘升级程序，无需繁琐拆机，维护简便。

三、安装与维护的便利性

合理的安装设计能节省大量时间。讯鹏设备提供明确的安装指南，包括电源连接、等动力采样头安装以及背板固定等，步骤清晰，支持壁挂等多种安装方式，让部署工作轻松快捷。

1、电源连接

将配件盒打开，拿出电源线和4P绿色接线端子，剥开线缆，红色线为正极， 黑色线为负极（如图1），按照粒子计数器电源接口正负极接好电源线。

2、采样头安装

取出配件盒等动力采样头，将采样头按照顺时针旋转到螺纹接进气口上，若需在进气口接气管进行采样延伸，则建议气管规格为内径6mm氟橡胶管。

3、背板安装

取出配件盒安装背板和M2.5螺丝，参照粒子计数器背面安装孔位将粒子计数器和背板固定,背板固定完毕后，则可参照背板外围4个固定孔位（如图3），使用自攻螺丝将设备固定于墙上。

四、讯鹏解决方案：为生物制药实验室量身定制

讯鹏科技深刻理解生物制药行业的严苛要求，我们的尘埃粒子计数器整合了工业级传感器与嵌入式设计，不仅满足上述所有核心要素，更以稳定可靠的性能，成为众多生物制药企业信赖的选择。从核心洁净区到辅助功能间，为您的药品安全生产全程护航。